8月25日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业3种产品10批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 10 |
| 总计 | 10 |
对5批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对3批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血酶原复合物 | 02202605022 | 2029年5月13日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260075 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血酶原复合物 | 02202605021 | 2029年5月7日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260074 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人凝血酶原复合物 | 02202604016 | 2029年4月23日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260071 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | 02202604017 | 2029年4月25日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260072 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | 02202604018 | 2029年4月27日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260073 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 01202605010 | 2028年5月30日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260068 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 01202605009 | 2028年5月28日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260067 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 03202605015 | 2029年5月12日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260066 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 03202605017 | 2029年5月22日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260065 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 03202605016 | 2029年5月16日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260064 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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