宜明昂科-B(01541)：IMC-003的PAH试验完成首例患者给药以及SAD及MAD剂量组入组完成
创始人
2026-08-25 18:47:36
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宜明昂科-B(01541)发布公告，IMC-003/IMM72(IMC-003， 一款由公司附属公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(宜明凯尔)自主研发的激活素受体IIA-Fc型(ActRIIA-Fc)融合蛋白)已取得两项重要临床里程碑。
在肺动脉高压(PAH)患者中开展的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组及给药，标志着IMC-003临床开发正式迈向患者验证阶段。
在绝经后健康女性中开展的I期单次给药剂量递增(SAD)研究，已完成所有剂量组(七个剂量组)的入组及安全性观察期评估。IMC-003在8mg/kg剂量水平下总体耐受性良好，未报告剂量限制性毒性(DLT)事件。与研究药物(IMC 003或安慰剂)相关的所有不良事件(AE)中绝大部分为1级，且未报告与治疗相关的3级或以上的AE。
在绝经后健康女性中开展的I期多次给药剂量递增(MAD)研究第四个剂量(2mg/ kg)组已于2026年8月17日顺利完成全部八例受试者入组。至此，方案设计的所有剂量组已完成入组。早期安全性数据令人鼓舞：MAD阶段所有AE均为1级或2级、未报告2级或以上血红蛋白升高的AE，且前三个剂量组均未发生DLT事件。第四个剂量组尚未到达其预定的安全性观察期评估节点。
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