(来源:药哥侃药 药哥侃药)
近日,莫德德(Morderna)CEO Stéphane Bancel 在做客Fox新闻旗下节目《Mornings with Maria》接受采访时,谈到了一个极受关注的国家产业竞争的话题。
近期莫德纳股价迎来大涨,导火索是其与默沙东合作的个性化mRNA黑色素瘤癌症疫苗三期临床达到主要终点,但StéphaneBancel在访谈中抛出一个更大的行业警示:中国依托国家层面投入,正在mRNA(小核酸)生物技术领域向美国发起竞争。
访谈中,Stéphane Bancel 向主持人 Cheryl Casone 表示,美国政府应当承担风险,大力支持创新药物研发。
他提到,当下美国本土 mRNA 相关经费正在收缩,反观中国市场,有大量资金投向mRNA赛道。
在他看来,mRNA技术已经经过新冠疫苗验证,如今在癌症领域取得突破,很快还将拓展至罕见遗传病方向,持续的资金投入,最终会惠及美国本土患者。
他强调,把药物生产留在美国本土,包括莫德纳位于马萨诸塞州的工厂,既可以保护美国患者,也能守住美国在医疗领域的领先地位。
据美国新兴生物技术国家安全委员会资料,生物技术被列为中国战略性新兴产业,国家层面提供资金与补贴,扶持本土企业,谋求在生物技术关键环节建立优势。
报道提及,美国卫生与公众服务部(HHS)去年8月宣布,通过生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)终止近5亿美元mRNA疫苗项目。
HHS发言人向 Fox News Digital作出回应,并非全盘放弃mRNA研究,针对部分难治性癌症,相关研究仍会继续推进,只是对这项技术执行更严格的科学审查。
美国卫生部部长小肯尼迪已推动美国国家癌症研究所搭建公私合作机制,投入资源开展相关研究与临床试验。
与此同时,HHS停止针对上呼吸道病毒的mRNA疫苗投入,理由是该技术很难抵御新冠、流感这类变异速度极快的病毒;相关企业此前已经拿到过大量联邦资助,这笔资金被重新调配到其他具备潜力的技术方向。
HHS称,后续科研资助完全取决于科学本身的价值,以及能否改善美国患者治疗结局。
Stéphane Bancel 称,为摆脱对海外医药供应链的依赖,莫德纳正在美国马萨诸塞州扩建生产基地,实现高端个性化药物全部在美国本土完成研发制造。
莫德纳团队完成生产工艺压缩改造,同一套反应设备既可以大规模量产,整套产线落地在美国马萨诸塞州自建工厂。
在成本层面,他对比CAR-T细胞疗法,CAR-T需要用到人体源材料,制造昂贵,定价居高不下;莫德纳这套工艺依靠酶制剂、水相体系完成生产,不存在细胞治疗高昂的生产成本。目前定价还没有最终敲定,要等待更多数据之后再开展讨论。
Stéphane Bancel 回顾莫德纳的技术布局,公司从创立之初就推动mRNA技术跨多个治疗领域落地,覆盖传染病疫苗、肿瘤。8月19日三期临床结果公布,标志着莫德纳正式跻身肿瘤药企行列,他预计到今年年底,公司还将布局罕见遗传病赛道。
受癌症疫苗临床利好消息刺激,8月19日莫德纳股价单日大涨177%,市场看到mRNA技术除传染病疫苗之外全新的商业想象空间。
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