（来源：上观新闻）

记者从外高桥集团最新获悉，该集团下属生物医药公司（BioFTZ）已入驻出海数字商城，并率先上线“全球药械注册认证服务”和“生物医药与医疗器械涉外翻译”两项核心服务，成为药械领域首批入驻机构，为生物医药和医疗器械企业“走出去”提供专业支撑。

打通企业进军全球市场“最后一公里”

当前，中国生物医药产业正处于从“跟跑”向“领跑”跨越的关键阶段，全球市场增长稳健，“出海”已成为行业共识。以服务医药企业“走出去”为目标，外高桥生物医药公司持续深耕药械合规准入领域，致力于打通企业进军全球市场的“最后一公里”。

据悉，此次上线的两项专业服务各有侧重：全球药械注册认证服务聚焦欧美和“一带一路”等核心市场，提供覆盖注册路径规划、技术文档编制、GMP体系辅导、临床评价支持及上市后监管体系建设的全流程服务。

外高桥生物医药公司相关负责人表示，这两项服务将依托全球区域合作网络，推动企业注册完成后的经销商资源对接，实现从“拿证”到“落地”的一站式闭环。“比如我们会提供涉外翻译服务，遴选具备垂直行业背景的译员团队，确保品牌内容在跨文化语境下精准表达。这一点也是目前企业出海时遇到的瓶颈问题之一。”

记者了解到，“出海数字商城”是由上海数据集团打造的一站式出海服务综合平台，以数字化手段整合专业服务资源，将出海服务以标准化、明码标价的“服务包”形式呈现，让企业能够像网购一样高效采购。入驻后，外高桥生物医药团队将整合药械领域的专业服务能力，以线上化、产品化的方式接入平台，降低企业寻源成本，提升出海效率。

建立全方位出海支撑体系

最新印发的《上海市“数字上海”建设“十五五”规划》（下称《规划》）提到，放大数据领域国际合作上海综合试点牵引带动作用。提升国际网络设施服务能级，推进互联网国际出口带宽扩容，完善国际专线、跨境组网和网络加速等服务体系。打造“出海一张网”，推动算力网、链路网、数据网协同建设。

外高桥集团表示，此次生物医药板块入驻出海数字商城，是积极响应上海“出海一张网”建设部署的具体实践。随着上海持续构建“技术+平台+服务”的全方位出海支撑体系，外高桥集团将以专业化、国际化的服务能力，助力更多中国药械企业打通全球市场通道。

当前，浦东正在打造服务企业出海的桥头堡，2025年境外投资备案规模占全市68%。去年浦东出海项目数量已达上海总量的50%。这与浦东现代化产业体系所构建的产业集群效应息息相关，为企业走出去奠定了坚实的生态基础和创新实力。2026年前三个月，我国创新药海外授权首付款约33亿美元。其中，不少“大单”就来自浦东创新药企业。

作为全国自贸区、保税区启航地，外高桥生物医药产业基础雄厚。经过多年发展，保税区域已经集聚了众多生物医药产业相关企业，涵盖生物医药、医疗器械研发、检测、生产、仓储、贸易、供应链管理、医疗服务、临床试验等产业链环节。目前，外高桥区域相关生物医药企业总数超过900家。

据悉，作为区域内服务企业“走出去”的重要平台，外高桥集团下属上海外联发商务咨询有限公司已成为首批加入浦东新区企业走出去综合服务中心的理事单位，为企业出海做整体赋能。

特别声明：本文经上观新闻客户端的“上观号”入驻单位授权发布，仅代表该入驻单位观点，“上观新闻”仅为信息发布平台，如您认为发布内容侵犯您的相关权益，请联系删除!