【康希诺生物:吸附破伤风疫苗获国家药监局NDA批准】
康希诺生物公告称,公司研发的吸附破伤风疫苗获得中国国家药品监督管理局新药上市申请批准。该疫苗采用无动物源培养基发酵,工艺稳定,主要用于非新生儿破伤风预防,III期临床数据显示其免后30天抗体几何平均浓度优于对照疫苗,免疫原性良好。公司已与远大生命科学集团有限公司达成合作,授权其在大中华区独家推广该疫苗。该产品上市将丰富公司产品管线,拓展成人疫苗市场。
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