创新药收入占比超六成、全球化价值多元兑现,恒瑞医药增长支点不断拓宽
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2026-08-20 16:54:04
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创新药收入占比超六成、全球化价值多元兑现,恒瑞医药增长支点不断拓宽

创新药收入占比超六成、增长支点拓宽,全球化价值多元兑现,恒瑞医药多维业绩支撑逻辑日渐清晰。

8月19日晚间,恒瑞医药发布2026中报,上半年,该公司实现营业收入154.56亿元,其中药品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%;归母净利润44.65亿元,同比增长0.34%。

业绩增速平稳之下,恒瑞医药的业绩增长结构已发生较大变化:创新药销售收入达到88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重达到63.16%,其中非肿瘤创新药销售收入同比增长73.97%;持续高研发下,多款潜在大品种进入后期开发阶段;国际化路径从单一授权到多元合作,两家NewCo上市。

在发布中报的同时,恒瑞医药还披露了回购计划,拟以自有资金10亿元~20亿元回购公司A股股份,以用于A股员工持股计划,回购价格不超过81.78元/股。

在业内看来,2026年下半年国内创新药首批海外 III 期临床数据将迎来集中读出,预计从2027年起,更多中国创新药企有望正式步入“赚美元”的价值兑现阶段,驱动板块整体估值重塑。

创新药收入占比超六成,增长支点多元化

创新药已成为恒瑞医药的业绩贡献主力,收入占比持续提升,新增长支点加速培育,叠加全球合作模式多元拓展,该公司业绩的观测维度更趋多层次。

2026年上半年,该公司创新药销售收入达到88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重达63.16%。

其中,抗肿瘤创新产品收入62.65亿元,同比增长2.58%,占整体创新药销售收入的71.11%。半年报显示,医保内创新药瑞维鲁胺(二代 AR 拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6 抑制剂)销售收入保持强劲增长;氟唑帕利(PARP 抑制剂)新适应症持续获批,不断拓宽临床应用边界,为该公司贡献稳定业绩增量;瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现上市初期的快速放量。

以肿瘤产品见长的恒瑞医药,也正在形成新的增长支点。今年上半年,非肿瘤创新产品收入大增便是一个重要信号。根据半年报,非肿瘤创新产品收入25.45亿元,同比增长73.97%,占整体创新药销售收入的28.89%。

其中,代谢板块恒格列净、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀等产品实现较快增长;自身免疫领域的艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗,以及心血管领域的瑞卡西单抗在纳入国家医保后实现较快增长;麻醉镇痛领域,瑞马唑仑、富马酸泰吉利定等产品在上半年亦取得一定增长。

从行业趋势看,全球创新药研发热点也在持续向代谢、免疫等领域拓展。Citeline《Pharma R&D Annual Review 2026》显示,全球免疫学管线同比增长20.6%,肥胖领域研发管线同比增长30.7%。共研网数据显示,2026年中国自身免疫性疾病药物市场规模将达540亿元;另据弗若斯特沙利文预测,中国GLP-1市场仍具有较大的增长空间。

此外,创新药对外许可合作也已成为恒瑞医药常态化业务,并成为业绩贡献的重要组成部分。今年上半年,该公司确认创新药对外许可合作收入为14.22亿元,主要系根据履约义务的履行进度确认的GSK对外许可合作收入11.76亿元,以及Braveheart Bio 里程碑款等收入。除上述收入外,恒瑞医药 NewCo 合作伙伴 Kailera(股票代码:KLRA)于2026年4月在纳斯达克成功上市,该公司所持股权于上半年确认公允价值变动收益8.21亿元,已计入利润表“公允价值变动收益”项下。

在创新药持续发力的同时,恒瑞医药的仿制药集采风险也在持续出清。上半年,该公司仿制药销售收入51.39亿元,占药品销售收入的比重从去年同期的44.72%下降到今年上半年的36.84%。

展望下半年,恒瑞医药在半年报中称,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药收入高速增长。主要体现在四个方面:一是部分核心存量品种持续贡献增长动力;二是多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展;三是重点医院准入覆盖加快推进,新进国谈创新品种将进一步放量;四是公司持续强化以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式,依托一体化数据分析平台精准洞察临床需求,通过AI工具实现医学信息的个性化学术传递,有望显著缩短新产品从上市到规模化放量的周期,为核心产品的快速上量提供坚实的商业化能力支撑。

多款潜在大品种进入后期开发阶段

对于创新药企业而言,当前的销售收入决定当期业绩,而后期管线则决定未来数年的增长空间。

近年来,恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入。今年上半年,该公司研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,其中费用化研发投入34.93亿元,同比增长8.21%。2023年至2025年,该公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元,占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%。

持续的高研发投入,也不断转化为创新成果。根据半年报,2026年上半年,恒瑞医药共有7项创新成果获批,包括2款1类创新药瑞拉芙普α注射液和鲁兹诺雷钠片、1款2类创新药环孢素滴眼液(Ⅳ),以及4款已上市创新药的新增适应症。

其中,进入下半年后,1类创新药舒地胰岛素注射液获批上市,苹果酸法米替尼联合注射用卡瑞利珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片及瑞康曲妥珠单抗分别新增一项适应症。8月20日,恒瑞自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊获批上市。

截至目前,恒瑞医药已在中国获批上市27款1类创新药、6款2类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。

同时,多项研发管线取得进展。截至今年6月末,该公司在国内共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床项目推进至Ⅲ期、22项推进至Ⅱ期,另有10项创新产品首次推进至Ⅰ期临床。

项目注册申报工作也有新的进展。上半年,恒瑞医药取得创新药制剂生产批件7个、仿制药制剂生产批件1个;取得药物临床批件67个;获得 CDE 突破性治疗品种认定6项、优先审评品种认定3项。其中,瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。进入7月,KRAS G12C抑制剂HRS-7058也被纳入突破性治疗品种名单。

值得关注的是,该公司有一批潜在大品种正在进入后期开发阶段。

肿瘤领域,HER3 ADC创新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点,目前NDA已获受理;Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗II期阶段初步研究取得进展,计划今年启动III期阶段入组。

代谢领域,GLP-1类创新药组合取得多项进展。瑞普泊肽注射液(GLP-1/GIP)两项中国Ⅲ期2型糖尿病研究取得积极顶线结果,计划递交NDA;HRS-7535(口服GLP-1)中国Ⅲ期减重研究在第44周达到所有主要终点和关键次要终点,第50周平均减重可达11.1%,相关适应症计划递交NDA。

心血管领域,新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893用于梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病的Ⅱ期临床数据先后在ACC、ESC-HFA进行口头报告,其中用于梗阻性肥厚型心肌病在中国已推进三期临床。

在业内看来,恒瑞医药越来越多资产正在从“研发储备”进入Ⅲ期、NDA乃至商业化阶段,研发投入能否持续转化为新的产品和收入来源,是观察该公司下一阶段增长质量的重要维度。

全球化合作多点落地,两家NewCo上市

在创新药商业化落地提速、研发成果持续兑现的同时,恒瑞医药的全球化布局与产业合作也在进一步深化。

近年来,中国创新药BD交易持续活跃,合作模式也从单一资产授权向组合授权、共同研发、NewCo等更多元形式延展。恒瑞医药也在持续探索多元化的全球合作模式。

根据半年报,自2023年起,恒瑞医药已完成13笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,潜在总交易价值约420亿美元,交易对方包括 BMS、GSK、MSD 等知名跨国制药企业。

今年以来,恒瑞“NewCo”出海模式落地,已有两家NewCo进入国际资本市场。2026年4月,Kailera Therapeutics在美国纳斯达克上市,成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。恒瑞此前以“Newco”模式将自主研发的GLP-1产品组合许可给Kailera,交易金额包括首付款及潜在里程碑付款,合计最高可达60亿美元,并取得Kailera部分股权。据了解,上市首日恒瑞所持有的相关股权价值一度飙升至3亿美元。

8月6日,恒瑞另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio(股票代码:BRVE)也登陆美国纳斯达克。此前,恒瑞将自主研发的Myosin小分子抑制剂HRS-1893许可给Braveheart,并获得含该公司部分股权在内的首付款及相关技术转移及里程碑付款。据了解,按上市首日收盘价测算,恒瑞相关持股市值约2.2亿美元。

有业内人士称,与传统license-out相比,NewCo模式最大的不同,在于创新资产的全球开发价值并非在交易发生时一次性释放。通过持有NewCo股权等安排,原始创新方仍有机会分享资产后续开发、融资乃至资本市场成长所带来的增量价值。

“License-out、NewCo、战略联盟并不是相互替代,而是共同构成了创新资产全球开发和价值实现的多元方式。”上述业内人士称。

在自主全球开发方面,创新药瑞维鲁胺片欧洲上市申请已获EMA受理;7月,TF ADC创新药SHR-4375注射液用于胰腺癌获得FDA孤儿药资格认定。

截至今年6月末,恒瑞医药已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多项创新药海外临床试验,涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段;已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件,产品在50多个国家实现商业化。

(本文仅供参考,不构成投资建议。)

(来源:第一财经)

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