转自：泰安发布

山东康盛医疗器械有限公司研发的钛及钛合金锁定加压接骨板系统，填补国内螺旋加压同步锁紧技术空白

“会变魔法”的钛合金植入器械打破进口垄断

走进山东康盛医疗器械股份有限公司，国家级专精特新“小巨人”、省瞪羚企业、上市种子企业等一系列荣誉牌匾依次陈列；依托与山东大学联合攻关的钛合金、3D打印等核心技术，企业接连攻克接骨板材料力学性能、结构稳定性、表面处理技术等难题，成功研发钛及钛合金锁定加压接骨板系统，填补了国内螺旋加压同步锁紧技术空白。国产化产品大幅压缩诊疗耗材成本，让广大骨折患者能够用上高品质、高性价比的骨科植入器械。

据山东康盛医疗器械股份有限公司研发中心主任王郡介绍，长期以来，国内三甲医院临床上常用的金属锁定接骨螺钉主要为强生、Zimmer和施乐辉公司的产品，进口产品价格普遍偏高，每支价位在2000元以上。这类产品自2003年进入我国市场后，长期垄断三级甲等医院高端市场。伴随交通、基建等行业快速发展，创伤骨折病例逐年增多，国内锁定接骨板年市场需求超100万套，配套锁定螺钉年消耗量突破1000万支。进口耗材高昂定价限制了临床大范围普及，国产高端植入耗材市场占有率不足10%，无形中加重群众就医经济负担。

为克服骨折手术创伤大、患者就医成本高两大临床痛点，企业持续深化产学研协同创新。在泰安市科技局扶持引导下，特聘山东大学材料研究所王协彬教授担任科技副总，组建专项研发团队集中攻坚钛合金医用改性技术。

“医用镍钛记忆合金自带类似弹簧的优良弹性，密度仅为普通医用钢材的一半，植入体内重量更轻、不适感更低。”王郡介绍，这款材料最核心的优势在于独特的温度记忆形变特性：在0℃左右冰水环境下可软化，能任意压缩塑形。传统骨科骨折修复手术往往需要长切口，术中创伤大、术后恢复慢。依托记忆合金材料特性，临床仅需1.5厘米左右微创切口，即可将压缩后的植入器械送入骨损伤部位。进入人体37℃恒温环境后，器械自动恢复预设形态，紧密贴合骨骼创面。企业创新完成钛合金材料改性工艺，研发带有骨小梁网状榫卯结构的一体化植入器械，与传统骨科耗材形成差距。王郡解释，传统植入钢板及脊椎PEEK填充件无法与人体骨骼产生生物融合，而4D打印记忆合金器械内部互通孔隙结构，能够引导人体骨细胞沿孔隙向内生长，骨骼与植入器械相互嵌合、同步受力伸缩，无需额外螺钉、骨水泥辅助即可实现稳定固定。待骨骼完全愈合后，患者无需二次手术取出钢板，骨骼原生缓冲弹性不受限制。

与此同时，企业自主攻关钛及钛合金锁定加压同步接骨板系统，创新实现加压、锁紧一步完成。相较常规商用钛合金接骨板，该系列产品耐腐蚀性能提升30%，骨细胞结合适配性提升15%，体内安全使用寿命延长20%，且实现了螺旋加压和锁定同时进行、万向灵活调节，满足生物力学相关要求。

目前这套自研系统主要用于四肢关节内粉碎性骨折、长骨干复杂性骨折、特殊病理骨折等各类创伤修复手术，为临床医师提供全新微创修复方案。在价格层面，国产接骨板整套定价不足进口同类产品一半，大幅削减患者手术耗材支出，临床治疗效果与进口耗材无明显差异。该产品现已入选优秀国产医疗设备目录，供货覆盖全国30个省区市2000余家医院，包括山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、滨州医学院附属医院等全国知名三甲医疗机构。现阶段产品产能、省内市场占有率均位列全省第一，全国市场排名第五，是支撑企业营收增长的核心主导产品。

康盛医疗始终保持高强度研发投入，每年将企业营业收入的8%至10%投入技术迭代、新品研发。2024年，该钛合金接骨板研发项目纳入泰安市“双十工程”重点扶持项目，获得300万元专项研发资金支持，稳定的政策资金扶持为企业持续技术创新筑牢基础。尽管医用记忆合金原材料价格高达数千元每公斤，但企业通过空心轻量化结构优化设计，将材料损耗控制在10%左右，有效平衡高端原材料成本与产品终端售价。据介绍，未来3年，该成果将以其独特的专利技术优势继续拓展国内市场，预计年销售收入达5000万元以上，年利润达1000多万元。