8月17日消息,国家药品监督管理局旗下重庆市食品药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月10日至2026年8月16日,重庆市食品药品检验检测研究院对1家企业4种产品7批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程重庆有限公司 | 7 |
| 总计 | 7 |
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血因子Ⅷ | 2026H06006 | 2029年6月6日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260141 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 2026H06007 | 2029年6月9日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260142 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2026B05018 | 2031年5月16日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260152 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 4 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2026E05018 | 2029年11月18日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260161 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 5 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2026E05019 | 2029年11月21日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260160 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 2026A05050 | 2031年5月30日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260148 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 2026A05049 | 2031年5月28日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260149 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
附:数据来源重庆市食品药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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