广东双林生物制药旗下2批次人凝血因子Ⅷ获广东药检院予以签发_市场解读

广东双林生物制药旗下2批次人凝血因子Ⅷ获广东药检院予以签发

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2026-08-17 20:23:11

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8月17日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月10日至2026年8月16日，广东省药品检验所对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

共批签发50批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols, S.A.获批37批次；Grifols Biologicals LLC获批3批次；Baxalta US Inc.获批2批次；CSL Behring AG获批2批次；Octapharma AB获批2批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；广东双林生物制药有限公司获批1批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批1批次。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	202604007	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261242	予以签发	广东省药品检验所
人凝血因子Ⅷ	202604008	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261243	予以签发	广东省药品检验所
人血白蛋白	202604013	2029-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261244	予以签发	广东省药品检验所
破伤风人免疫球蛋白	202604004	2028-03-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20261248	予以签发	广东省药品检验所

天眼查数据显示，广东双林生物制药有限公司成立日期1995年11月20日，法定代表人闫晨，所属行业为医药制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数663人，注册资本103960万人民币，实缴资本103960万人民币，注册地址为湛江市东海岛新丰东路1号。

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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