中国质量新闻网讯 近期,安徽省铜陵市市场监督管理局牵头统筹,联合各县区市场监管部门深入辖区各级医疗机构,开展药品不良反应监测专项督导检查与业务提质工作,全方位织密织牢全市药品安全防护网络。
药品不良反应监测是药物警戒工作的核心环节,是防范药品安全风险、规范临床合理用药、守护群众身体健康的重要抓手。针对部分基层医疗机构存在的监测上报不及时、填报信息不规范、严重病例识别不到位、风险研判能力薄弱等突出问题,本次专项督导坚持问题导向、目标导向、结果导向相结合,采取“实地核查、现场指导、以案教学、座谈交流”的方式,实现县区、重点医疗机构全覆盖,精准推进监测工作标准化、规范化、精细化提升。
督导过程中,工作人员重点核查医疗机构药品不良反应监测管理制度建立、专职人员配备、日常监测排查、病例收集上报、档案留存管理等落实情况,逐项核对普通病例、严重病例、聚集性病例的上报时效、填报质量、信息完整性。针对检查中发现的填报要素缺失、因果判定不准、逾期上报、风险复盘不彻底等问题,现场逐一反馈、逐条指导整改,明确整改标准、整改时限和责任人,建立问题台账,实行销号管理,确保各类问题闭环整改、见底清零。
下一步,铜陵市市场监督管理局将持续深化市县联动监管机制,常态化开展督导帮扶、业务培训、质量抽查工作,持续规范监测工作流程,不断提升全市药品不良反应监测报告质量与风险预警处置能力。同时持续强化药械安全社会共治,广泛普及药品不良反应监测科普知识,全力构建全方位、全链条、全覆盖的药品安全风险防控体系,以精准监管、高效监测守护全市人民群众用药安全和身体健康。(钱世兵)