2025年国家药监局批准76款创新药上市
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2026-01-28 18:03:50
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中国消费者报北京讯（记者孟刚）1月28日，记者从国家药监局获悉，2025年，该局批准76款创新药上市，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中成药，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。
从疾病领域分布来看，肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营，数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同药物类型。其中，乳腺癌新药数量最多，达到9款；其次是肺癌药物，有6款。其他针对实体瘤的药物中，包括3款针对卵巢癌、宫颈癌的妇科肿瘤新药，以及在肝细胞癌、胆道癌、前列腺癌、鼻咽癌领域各有1款新药上市。
血液肿瘤领域有8款新药获批，另外有2款靶向CD19的CAR-T细胞疗法获得批准治疗B细胞淋巴瘤，使得国内市场上的国产CAR-T疗法累计达到7款。
除肿瘤之外，2025年获批上市新药主要集中在感染性疾病领域，其中有4款流感治疗药物：昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、玛帕西沙韦胶囊。免疫疾病、内分泌&代谢疾病这两个慢性大病种也是获批新药较为集中的领域，在2025年分别有8款和7款新药获批，其中，斑块状银屑病新药有3款、2型糖尿病药物有4款。
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