投资者提问：我们投资者非常关注公司最近新药研发的事情，请公司介绍一下最近新...
创始人
2026-01-28 17:43:03
0次
投资者提问：
我们投资者非常关注公司最近新药研发的事情，请公司介绍一下最近新药研发的进展。尤其是在临床合规性和数据真实性方面的一些举措。
董秘回答(博瑞医药（维权）SH688166)：
尊敬的投资者您好！公司坚守真实合规研发底线，公司创新药产品均按计划顺利推进中，BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段；待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 公司对临床研究质量方面建立了全面、可靠的质量保障体系。首先，研究全程由专业临床CRO负责，由其独立承担临床的全流程操作，确保了流程的专业性与规范性。其次，公司作为申办方已建立并实施了覆盖临床试验全过程的标准操作规程（SOP），进一步强化了对研究质量的内部管控。此外，公司还引入了独立的第三方临床稽查公司，对研究实施全过程、临床质量进行监督与核查，通过客观、公正的外部评估持续提升研究的合规性与数据可靠性。通过这三层系统化的质量保障措施，切实保证了临床研究的高质量推进与可靠成果输出。 公司始终坚守真实合规研发底线，所有临床试验均严格遵循国际通行标准及国内外相关法律法规，并按公司标准操作规程（SOP）严格执行，试验过程规范可控，数据真实可靠。感谢您的关注，谢谢！
查看更多董秘问答>>免责声明：本信息由Hehson财经从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；Hehson财经不保证数据的准确性，内容仅供参考。
相关内容
热门资讯
2名中国球迷在墨遭遇抢劫案件的...
据新华社墨西哥城6月13日电 “今天上午，墨方通告我馆，两名涉案嫌疑人中的一人已经落网。”13日，中...
A股将迎重大调整
来源：@中国经济网微博 【#A股将迎重大调整#】深证成指、创业板指、深证100、创业板50等指...
第十八届海峡两岸中医药学术交流...
中新网厦门6月14日电 (许烨婷)第十八届海峡两岸中医药学术交流研讨会暨第二届闽台中医药文化学术研讨...
北京环球度假区“酷爽夏日”活动...
6月12日，北京环球度假区夏季标志性主题活动“环球酷爽夏日”正式回归。北京环球度假区经典乐队与游客同...
伊朗：霍尔木兹海峡已全面关闭，...
录音显示伊朗革命卫队警告船只勿通行霍尔木兹海峡一名霍尔木兹海峡附近海域商船上的海员提供的船舶无线电公...
“卖出十件退九件”，央视曝光：...
（来源：都市现场）山东曹县，全国最大的演出服生产基地之一。最近，演出服商家王先生的仓库里，退货包裹已...
女子醉驾保时捷连撞两车逃逸，让...
近日，北京朝阳交警侦破一起交通事故，全程充满戏剧性。2026年5月25日凌晨3点半，北京朝阳区红军营...
小面条闯出大市场 1至5月泰安...
（来源：泰安日报）现代生活节奏快，方便食品已从“应急充饥品”悄然转变为现代生活的“效率伴侣”。即食或...
一汽-大众回应速腾空调吹出白色...
（来源：财闻） 一汽-大众回应称，经分析，该现象与部分空调蒸发器的亲水涂层...
南博会绿色能源馆现场签约超25...
中新网昆明6月14日电 (记者 韩帅南)13日，正在昆明举行的第10届中国—南亚博览会(“南博会”)...