君实生物-B(01877.HK)：特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获得受理
创始人
2026-07-21 22:01:46
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格隆汇7月21日丨君实生物-B(01877.HK)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除 II-III 期非小细胞肺癌(以下简称“NSCLC”)成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除 II-III 期非小细胞肺癌的成人患者。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次补充申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
药品名称：特瑞普利单抗注射液
申请事项：境内生产药品补充申请
受理号：CYSB2600212、CYSB2600213
申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
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