Abivax计划2026年第四季度向FDA提交溃疡性结肠炎治疗药物obefazimod的新药上市申请
创始人
2026-06-30 04:23:54
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生物制药公司Abivax宣布，计划于2026年第四季度向FDA提交在研抗炎药物奥贝扎莫用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市申请。
奥贝扎莫为口服同类首创在研抗病毒抗炎药物，已被证实具备调节免疫反应的潜力。
该决定作出前，公司已完成核心临床试验并与FDA完成监管层面沟通，本次申请最终提交需以全部要求的临床及监管里程碑顺利完成为前提。
若该药顺利获批，将成为Abivax发展的重要里程碑，同时丰富炎症性肠病领域现有治疗方案，相关监管流程的时间节点与结果将受到市场密切关注。
译文内容由第三方软件翻译。
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