在《全国中成药采购联盟集中带量采购（第二批接续）》的中选结果中，广药集团旗下广州白云山明兴制药有限公司鸦胆子油乳注射液再度成功中选。这是自2023年首次参与全国性中成药集采以来，白云山明兴制药鸦胆子油乳系列制剂连续第3次中标。从首次突围到持续领跑，产品以“临床有效、安全可控、供应可靠”的口碑站稳集采赛道，背后是紧密围绕国家中药注射液上市后再评价政策，贯穿全生命周期的品质坚守。

硬核创新：

双专利技术筑牢安全根基

集采认可的底气，根植于自主创新的硬实力。作为国家高新技术企业，白云山明兴制药在鸦胆子油精制领域实现独创性技术突破，构建起核心技术壁垒。

依托首创的去除鸦胆子油毒性成分专利技术，白云山明兴制药破解了长期困扰行业的“小毒”技术瓶颈，从源头保障制剂安全性；同时首创独家鸦胆子药材贮藏方法，打破储存过程中有效成分衰减的行业困局。

核心专利技术先后斩获第二十一届中国专利优秀奖、“发明创业奖・项目奖”金奖，也为产品获评广东省名优高新技术产品奠定了核心支撑。

工艺精进：

全链条质控达国内领先

好产品是“研”出来的，更是精准管控出来的。

多年来，白云山明兴制药坚持“产学研用”深度融合，携手中国药科大学、浙江大学等多所高校，围绕药材种植、工艺优化、质量标准、作用机理全维度攻关，累计获得9项各级政府项目立项（其中国家级2项）。

工艺层面，企业创新性引入流程性参数，对油水混合、初乳制备、高压均质、旋转灭菌全过程精准优化，有效解决有效成分降解难题，高端乳剂制备技术达到国内领先，相关成果荣获“2024年度广东省科技进步奖二等奖”。

生产端引入进口均质机与特殊无菌过滤技术，通过多维联用技术阐明物质基础，搭建“原料药材-中间体-制剂”三级质量标准体系，以指纹图谱全面保障产品稳定均一。“鸦胆子油乳制剂全生命周期质量提升关键技术及应用”项目，获“2023年中国产学研合作创新成果奖优秀奖”。

道地坚守：

GAP基地实现全链可溯

药材好，药才好。白云山明兴制药始终从源头把控质量，在广西道地产区建设鸦胆子药材种植基地，以“六统一”模式严格管控全环节，配套电子追溯系统实现种植全过程记录与溯源。

该基地成功入选广东省药监局中药材GAP示范建设首批名单，并于2023年12月通过中药材GAP符合性检查。白云山明兴制药也成为国内鸦胆子油乳注射液批文企业中，最早实现药材来源于GAP基地的企业。其鸦胆子油乳注射液是国内第二个可标识GAP的中药注射剂，从源头实现制剂质量稳定可控。

靶向确切：

科学验证减毒增效

不止于工艺升级，白云山明兴制药持续深挖产品作用机理，以现代科学验证临床价值。体内外研究证实，高品质鸦胆子油乳制剂可改善肿瘤病灶区域微环境，同时激活抗肿瘤免疫系统、抑制免疫抑制性细胞功能，发挥双重免疫增强作用，对肺癌、消化道肿瘤具有较好疗效。

通过荧光能量共振转移技术验证，鸦胆子油完整乳滴可在肿瘤部位富集并精准释放，为产品的靶向作用与低不良反应特性提供了有力科学佐证。

三度中选：

以普惠品质惠及患者

从首次入围到持续领跑，白云山明兴制药鸦胆子油乳系列制剂的品质与价值，在集采赛场得到了权威验证：

2023年，首批全国中成药集采启动，鸦胆子油乳注射液成功中选，以亲民价格直达全国各级医疗机构；

2025年，第三批中成药集采首次纳入口服制剂，鸦胆子油口服乳液脱颖而出，持续减轻患者用药负担；

2026年，第二批接续集采落地，鸦胆子油乳注射液再次中选，供应覆盖全国多省份，站稳集采“长跑线”。

以源头创新定义高品质，以全周期管控诠释高标准，以确切疗效铸就临床信赖。三度集采中选，是白云山明兴制药坚持创新驱动、推动高质量发展的鲜明注脚。

白云山明兴制药鸦胆子油乳制剂，以源头创新定义高品质，以全生命周期管控诠释高标准，以确切靶向铸就临床信赖。这是白云山明兴制药坚持创新驱动、推动高质量发展的重要标志。未来，白云山明兴制药将继续深化产学研合作，加快科技成果转化，为中医药产业的振兴和国家科技强国建设贡献力量。