Acadia Pharmaceuticals获欧盟药品批准推荐 股价上涨
创始人
2026-06-26 20:10:29
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核心事件：阿卡迪亚制药（纳斯达克股票代码：ACAD）周五股价上涨9%，此前欧洲药品管理局人用药品委员会通过积极意见，建议批准DAYBU（曲非奈肽）用于治疗雷特综合征的神经行为症状，适用人群为成人及5岁及以上儿童患者。
关键数据与背景信息：该建议基于3期LAVENDER研究结果，研究通过雷特综合征行为问卷与临床总体印象改善量表评估，确认受试者雷特综合征核心症状出现具有统计学意义的改善；雷特综合征为罕见神经发育障碍，全球每1万至1.5万名女婴中约1人发病，通常由MECP2基因突变引发，会损害患者沟通、目的性手部使用及运动功能。
后续影响与关注点：若欧盟委员会最终获批，DAYBU将成为欧盟首款该适应症疗法，上市许可覆盖27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威；欧盟委员会预计将在未来数月内作出最终决定。
译文内容由第三方软件翻译。
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