Verici Dx plc(伦敦AIM上市代码:VRCI)宣布获得纽约州卫生厅下属临床实验室评估项目(CLEP)的临床实验室认可资质,其自研血液LDT产品Tutivia™同步获纽约州批准。
关键核心信息及影响:
- 纽约州是全美实验室评估要求最严苛的地区之一,2025年全年完成肾脏移植手术超2000例
- 凭借本次认证,Verici Dx获准在美国全部50个州及哥伦比亚特区提供实验室检测服务,Tutivia™实现全美覆盖
- Tutivia™结合转录组学与自主机器学习算法,可生成肾移植急性排斥反应风险评分,将患者划分为低/高风险等级,区分排斥反应与BK病毒相关性肾病、缺血再灌注损伤等其他移植肾损伤诱因,为临床提供前瞻性诊疗参考,助力优化免疫抑制方案、减少非必要活检与移植肾丢失
- 该产品核心技术由纽约西达赛奈医院率先研发,已在覆盖多元移植患者群体的临床研究中完成验证
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