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6月22日,国家药监局官网发布药品获批信息,正大天晴一举拿下了两款内分泌治疗用药热销产品,恩扎卢胺软胶囊和阿帕他胺片2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别达到了13亿元、8.7亿元。在内分泌治疗用药市场,正大天晴是TOP14集团(一级)。
图1:正大天晴最新获批的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库近几年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),内分泌治疗用药的销售规模呈稳步上涨态势,2023年突破200亿元,2025年涨至229亿元水平,市场潜力巨大。2025年正大天晴(包含正大天晴药业集团、正大天晴南京顺欣制药)是该药物市场TOP14集团(一级),畅销产品包括了醋酸阿比特龙片、氟维司群注射液等。
图2:恩扎卢胺软胶囊的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库恩扎卢胺软胶囊是雄激素受体拮抗剂,用于治疗前列腺癌。在中国三大终端六大市场,恩扎卢胺软胶囊是内分泌治疗用药TOP6产品,2025年销售额首次突破13亿元,米内网数据显示,正大天晴是该产品国产第9家获批企业。
图3:阿帕他胺片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库阿帕他胺片是新一代口服、高选择性非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,也用于治疗前列腺癌。在中国三大终端六大市场,阿帕他胺片是内分泌治疗用药TOP8产品,2025年销售额首次升至8.7亿元,米内网数据显示,正大天晴是该产品国产第7家获批企业。
图4:正大天晴已获批上市的内分泌治疗用药
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库正大天晴本次获批了两款重磅新品,公司在内分泌治疗用药市场已获批产品数量升至6个,全部通过了一致性评价。
6月23日,上海阳光医药采购网发布了《第12批国家组织药品集中带量采购公告》,恩扎卢胺口服常释剂型赫然入列,正大天晴“压线”拿下了该品种的竞标资格。若“光脚产品”最终顺利中标,或将成为公司在该药物市场的新黑马,最终结果静待官宣。
资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月23日,如有疏漏,欢迎指正!