福森药业(01652)研发的“吡拉西坦注射液”获批上市_市场解读

福森药业(01652)研发的“吡拉西坦注射液”获批上市

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2026-06-16 12:21:25

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福森药业(01652)公布，集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“吡拉西坦注射液”，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

“吡拉西坦注射液”是脑代谢改善药，是首款基于抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)结构开发的“西坦类”药物，可启动腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。此外，体外实验发现吡拉西坦可保护线粒体免受氧化应激等影响，对线粒体发挥保护作用。

吡拉西坦作为一个改善脑代谢药品，由于产品效果显著、副作用少等原因，在临床上得到了广泛的应用。针对阿尔茨海默症的治疗被《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《中国老年人认知障碍诊治流程专家意见》推荐;对神经的保护也被纳入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》，是《卒中后失语临床管理专家共识》推荐用药。

本品为国家医保乙类品种，根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场吡拉西坦注射液销售额超2.5亿元。集团开发的吡拉西坦注射液20ml:8mg规格已在中国国内市场销售多年，具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有5ml:1mg和15ml:3mg，能同时满足不同患者的治疗需求。

“吡拉西坦注射液”是集团又一重要产品，进一步丰富了集团在神经系统领域的产品管线。该产品的上市将会为脑血管疾病和认知障碍患者提供更多的治疗选择。

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