明星双抗遭遇医保降价与巨头入局双重挤压,康方生物引流未变现即陷生死局?
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2026-03-13 04:07:32
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本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道

曾被誉为国产创新药“标杆”的康方生物(股票代码:9926.HK),其核心产品依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)似乎正在走下神坛。

前不久,康方生物被野村东方国际证券将目标价下调7%,由120.64港元降至112.73港元,并维持“中性”评级。

这家券商在报告中指出,由于PD-1/VEGF领域与同业差距缩小,因此调整目标价。报告预计,康方生物2025年下半年药品销售额或为18亿元人民币,但整体盈利表现偏弱。

这款全球首个头对头击败“药王”帕博利珠单抗(K药)的明星药物,在凭借“硬临床数据”奠定差异化龙头地位的同时,也因医保谈判的降价压力、销售放量不及预期以及赛道竞争,正面临不小的压力。

“神药”诞生

依沃西单抗的崛起始于其过硬的临床数据。

作为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制的双抗,依沃西在2024年9月公布的头对头Ⅲ期临床研究(HARMONi-2)中,单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)显著超越了K药,不仅在无进展生存期(PFS)上取得统计学显著获益,客观缓解率(ORR)也以50%对38.5%展现出优势。

这一结果直接撼动了K药(抗癌药帕博利珠单抗,商品名“可瑞达”的俗称。它由美国默沙东公司研发,曾被誉为划时代的癌症免疫治疗药物)在全球肿瘤治疗领域的标杆地位,也引领了PD-1/VEGF这一靶点的研发热潮。

凭借这一里程碑式的突破,依沃西早在2022年就达成了总额50亿美元的海外授权交易,首付款高达5亿美元,仅凭一个药物就撑起了公司市值的半壁江山。

彼时,市场为其描绘了“完美蓝图”,即全球首创、疗效最佳;海外市场手握巨额授权费;国内市场则预期年治疗费维持在16万元左右,年销售额在2025年冲击50亿元,并在2028年达到销售峰值,实现年利润20亿元。市场情绪高涨,将四年后的巅峰利润提前折现至股价之中。

然而,现实市场的运行并非只涨不跌,其内在逻辑远比简单的上升曲线更为复杂。

首先是价格“暴跌”。

依沃西在2024年底被纳入国家医保目录,自2025年1月1日起,医保执行价格大幅降至每支736元(100mg规格),相比此前2299元的单价,降幅超过70%。

据此测算,患者年治疗费用从16万元左右骤降至约3.2万元。如此深度的降价直接压缩了八成的利润空间。

其次是该销售放量远未达到预期。

据康方生物2025年中报,公司上半年商业化收入为14.02亿元,同比增长49.20%,主要得益于依沃西等核心产品纳入医保后的销量增长。

然而,这一数字若拆解至依沃西单品的全年预期,与早前市场憧憬的年销50亿元相去甚远。

专业机构野村国际证券在最新研报中预计康方生物2025年全年收入约为33亿元人民币,这一数据虽然符合市场预期,但也印证了依沃西的实际放量节奏远未达到此前极度乐观的预估。

康方生物曾提出2025年营收40亿元、2026年100亿元的目标,但机构预测的2025年营收数据距离目标有一定差距。《华夏时报》记者曾就“公司管理层对这一业绩表现如何评价?”“未达预期的核心原因是什么?”“后续是否会调整营收目标,调整的依据是什么?”等一系列问题试图联系公司进行采访,但一直未收到答复。

对于业绩未达预期,方融科技教授,高级工程师,科技部国家科技专家库专家周迪对《华夏时报》记者表示,康方生物2025年营收未达40亿元目标且亏损扩大,这符合创新药企商业化初期的成长规律:双抗产品纳入医保后处于“以价换量”阶段,叠加7.31亿元高额研发投入、Summit股权投资损失及产能折旧,短期亏损是行业共性。核心盈利障碍包括:医保降价导致毛利率承压(2025H1毛利率79.4%,同比下滑12.3pcts);双抗+ADC管线临床推进仍需持续投入;商业化规模效应尚未完全显现,销售费用率偏高。

周迪认为,康方生物盈利拐点取决于三个关键:核心产品销量持续放量(依沃西预计2026年国内销售额达54亿元);海外授权收入兑现(依沃西FDA获批后可获里程碑及15%销售分成);ADC2.0管线进入收获期,形成新的收入增长点。

行业内卷加剧

依沃西的临床成功虽然自己赢得了声誉,且在全球范围内激活了整个PD-(L)1/VEGF双抗赛道。

但“后来者”迅速跟进也对其造成了不小的威胁。

目前已知的消息是,默沙东引进了礼新医药的LM-299;BioNTech通过收购普米斯获得BNT327并将其部分权益授权给BMS,辉瑞则以创纪录的12.5亿美元首付款引进三生制药的SSGJ-707。

在国内,神州细胞、华奥泰(华海药业旗下)、荣昌生物、君实生物等企业的同类产品也已推进至临床后期。其中,荣昌生物的RC148已与艾伯维达成授权合作。随着越来越多竞品进入Ⅱ期、Ⅲ期临床,依沃西在定价权和市场份额上或将面临多方挤压。

与此同时,竞争已从单药疗效比拼升级为“IO+ADC”联合疗法的体系化对抗。辉瑞、BioNTech等巨头正在围绕各自的PD-1/VEGF双抗,与自研或引进的ADC管线展开大规模、多适应症的联合用药布局。

这意味着,未来的市场领导者不仅需要一款好药,更需要构建一套覆盖多个瘤种的治疗体系。

也就是说,康方生物虽然依靠依沃西为自己吸引了泼天的流量,但也可能引来体量更大的竞争对手。

市场的悲观预期直接反映在公司股价上。

自去年8月28日,公司公告创始人夏瑜、李百勇合计套现近4.5亿港元以来,公司股价一泻千里。

“精准减持”前后,康方生物股价在2025年8月27日收跌7%,28日盘中一度跌超7%至145.2港元。

据Wind数据统计,2025年8月27日—2026年3月12日,公司股价累计下跌33.73%,而同期Wind二级行业指数仅下跌10.93%。

未来,康方生物能否在激烈的竞争中确立地位,《华夏时报》记者将会持续关注。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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