小核酸药物赛道再添重磅国际合作。

根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,并有望在后续开发、监管和商业化过程中获得最高9.5亿美元的里程碑付款,交易总金额累计超过10亿美元。此外,前沿生物还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
分工明确 权益清晰
根据公告,此次授权的两款产品中,一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款处于临床前阶段。
根据协议,前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,以及另一款产品的IND支持性研究;GSK则将主导两款产品后续的全球临床开发、注册申报及商业化工作。
前沿生物在公告中表示,此次合作不仅将为公司带来可观的现金流支持,助力核心研发投入与技术平台升级,也标志着其在小核酸药物领域的技术实力获得国际认可。公司在此次合作中将借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。
小核酸药物热度持续攀升
小核酸药物因其研发周期短、治疗领域广、疗效持久、研发成功率高等优势,近年来已成为全球生物医药领域最受关注的热点之一。该类药物的适应症正从罕见的遗传性疾病向心血管、代谢等大规模慢性病领域拓展,递送系统等关键技术的突破和大型制药公司的频繁并购与合作,持续推高赛道热度。
记者注意到,2026年以来,小核酸领域动作不断。
圣因生物与基因泰克/罗氏达成RNAi疗法授权合作,总交易金额达15亿美元(含2亿美元首付款及里程碑付款),另加销售分成;瑞博生物登陆港交所,上市首日涨幅超过41%;中国生物制药以12亿元全资收购国内siRNA biotech赫吉亚。
目前,中国本土企业自主研发的小核酸药物尚未有获批上市的产品,国内获批上市的小核酸药物均为跨国药企原研,如诺华的英克司兰钠、赛诺菲的普乐司兰钠等。
但国内多家企业已进入临床阶段。
浩博医药核心产品AHB-137(乙肝功能性治愈ASO药物)已完成中国III期临床入组;瑞博生物管线覆盖心血管、代谢和肾脏疾病等领域,多个管线处于全球临床II期;舶望制药与诺华两度携手,总交易金额超53亿美元,布局心血管等多个治疗领域;悦康药业多款siRNA药物和mRNA疫苗进入临床,覆盖肝癌、高血脂、高血压、乙肝等疾病领域。
此外,石药集团、恒瑞医药、信立泰、正大天晴等公司也在紧跟技术前沿,多项管线推进至临床阶段。
随着技术不断成熟和大型药企持续加码,小核酸药物的慢病治疗应用正逐渐从罕见病向高血脂、高血压、减重等常见慢病延伸,行业前景广阔。
前沿生物此次携手GSK,既是公司技术实力的体现,也为中国小核酸药物企业的国际化路径再添新注脚。
作者:张雪
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